Asiantuntijapalvelumme lääke- ja terveysalan yrityksille

Asiantuntijamme auttavat monipuolisissa myyntilupien hakemiseen ja hallintaan liittyvissä tehtävissä asiakkaamme tarpeen mukaan. Olipa tarve pieni tai suuri, olemme apunanne mm.

• Myyntilupa-, luvan muutos-, uudistamis- ja haltijansiirtohakemukset
• Valmisteyhteenvetojen ja pakkausmerkintöjen sekä -selosteiden päivitykset
• Tietokantapäivitykset
• Ylläpidot ja kokonaistuotevastuut

Lääketurvatoiminta on keskeinen osa lääkeyritysten työtä. Saat kauttamme osaamista lääketurvavastaavan tehtävien hoitoon, jotta myyntiluvan haltijoille asetetut vaatimukset täyttyvät.

Esimerkkejä palveluistamme:

• Haittavaikutusilmoitusten käsittely ja MedDRA-luokittelu sekä sähköinen raportointi EudraVigilance-tietokantaan
• Globaalin ja paikallisen pohjoismaisen lääketieteellisen kirjallisuuden seuranta
• Sosiaalisen median ja muiden verkkosivujen monitorointi

Laadunvarmistuksen tehtävänä on varmistaa tuotteiden laatu koko jakeluketjun ajan siihen asti, kunnes valmiste luovutetaan potilaalle. Farmanian asiantuntevat laadunvarmistuksen osaajat auttavat asiakkaita monipuolisesti lääketukkukauppojen ja lääketehtaiden laadunvarmistuksen tehtävissä.

Esimerkkejä palveluistamme:

• Tuotevalitusten käsittelyt, QA-tehtävät
• Lupahakemukset
• Yrityksen laatujärjestelmän ylläpito ja päivittäminen
• Vastuunalaisen johtajan palvelut
• QP-palvelut

Markkinoinnin valvonnan voit myös antaa Farmanian ammattilaisten hoidettavaksi. Markkinointimateriaalien tarkistus vaatii tarkkuutta sekä lainsäädännön ja ohjeistusten tuntemusta. Sujuva materiaalien tarkistus on tärkeää, jotta ajantasaiset materiaalit saadaan käyttöön oikea-aikaisesti.

Esimerkkejä palveluistamme:

• Reseptilääkkeiden ja itsehoitolääkkeiden markkinointimateriaalien eettiset ja lääketieteelliset tarkistukset
• Ravintolisien, kosmetiikkavalmisteiden ja lääkinnällisten laitteiden markkinointimateriaalien tarkastukset